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            云南凈化科技系統工程有限公司

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            什么是GMP10萬級車間

            來源:云南凈化科技系統工程有限公司瀏覽次數:1496日期:2017-01-03 10:49

                   云南凈化科技系統工程有限公司是云南凈化專家,昆明凈化專家,承接云南GMP生產車間咨詢,云南GMP生產車間設計,云南GMP生產車間施工,云南GMP生產車間檢測,云南GMP生產車間技術服務等...多年凈化經驗,專業凈化技術值得信賴!歡迎詳詢:13529261819



                   GMP無塵車間,是指潔凈度達到GMP要求的車間;而10萬級是指一英尺的空間內,允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數在10萬個以內,同理,30萬級就是指一英尺空間允許存在的0.5微米的塵埃粒子30萬以內。

                GMP凈化車間無菌環境分為幾個大塊,一個是根據廠家要求設計依據去設計凈化結構,二是質量要求,質量要求是更近生產工藝和產品質量要求產生的,三是人員和物流的流動方向的潔凈設計,四是凈化空調系統的安裝與設計。工廠這幾個大塊能通過驗收就是達到了GMP凈化車間標準!

              GMP凈化車間控制內容

              1、除去空氣中許多飄游的微塵粒子,能防止微塵粒子的產生擴散。

              2、凈化車間溫度和濕度之控制,壓力方面的調節。

              3、有害氣體之排除,結構物與隔間之氣密性。

              4、靜電之防制,電磁干擾預防。

              5、安全因素之考慮,節能之考量。

              生物制藥企業要求GMP凈化車間的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。



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